 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
Prosimy o zapoznanie się z bieżącymi Wiadomościami oraz przed zastosowaniem leku także z ulotką dla pacjenta i charakterystyką produktu lecniczego.
Treść ulotki zamieszczona jest poniżej.
Pliki do ściągnięcia z treścią charkaterystyki i ulotki znajdują się w zakładce Druki informacyjne
Pelethrocin jest lekiem zawierającym zmikronizowaną diosminę. Substancja czynna leku wykazuje działanie ochronne na naczynia.
Lek Pelethrocin podwyższa stan napięcia żylnego oraz zwiększa drenaż limfatyczny nasilając perystaltykę naczyń chłonnych i przepływ limfy.
Lek Pelethrocin działa na mikrokrążenie, zmniejszając przepuszczalność naczyń włosowatych, okołonaczyniowe stany zapalne, zastój w mikrokrążeniu oraz zwiększając wytrzymałość naczyń.
Wskazania do stosowania
Leczenie objawów związanych z niewydolnością żylną kończyn dolnych:
- uczucie ciężkości nóg
- ból
- nocne kurcze
Leczenie objawowe w przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu (hemoroidami).
Opakowanie leku Pelethrocin stosowane od maja 2002 roku do grudnia 2008 roku. Może znajdować się w obrocie do grudnia 2011 roku. W związku z procesem harmonizacji i zmianą prezentacji (nazwy) substancji czynnej od stycznia 2009 roku - przedstawione obok - stare opakowanie zostało zastąpione nowym opakowaniem. Lek w nowym opakowaniu sukcesywnie będzie wprowadzany do sprzedaży w ciągu 2009 roku.
Opakowanie leku, które będzie używane od roku 2009.
PELETHROCIN® 500mg TABLETKI POWLEKANE
Diosminum
Spis treści ulotki:
1. Co to jest Pelethrocin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pelethrocin
3. Jak stosować lek Pelethrocin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pelethrocin
6. Inne informacje
1. CO TO JEST PELETHROCIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pelethrocin jest lekiem zawierającym zmikronizowaną diosminę.
Substancja czynna leku wykazuje działanie ochronne na naczynia.
Lek Pelethrocin podwyższa stan napięcia żylnego oraz zwiększa drenaż limfatyczny nasilając perystaltykę naczyń chłonnych i przepływ limfy.
Lek Pelethrocin działa na mikrokrążenie, zmniejszając przepuszczalność naczyń włosowatych, okołonaczyniowe stany zapalne, zastój w mikrokrążeniu oraz zwiększając wytrzymałość naczyń.
Wskazania do stosowania
Leczenie objawów związanych z niewydolnością żylną kończyn dolnych:
- uczucie ciężkości nóg
- ból
- nocne kurcze
Leczenie objawowe w przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu (hemoroidami).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PELETHROCIN
Kiedy nie stosować leku Pelethrocin
Jeśli występuje uczulenie (nadwrażliwość) na diosminę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Pelethrocin
W przypadku zaburzeń krążenia żylnego w kończynach dolnych, działanie terapeutyczne można zwiększyć poprzez odpowiedni tryb życia: unikanie ekspozycji na słońce, unikanie przebywania w pozycji stojącej przez długi czas, utrzymanie odpowiedniego ciężaru ciała, noszenie specjalnych pończoch.
W przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu, należy pamiętać, że terapia lekiem Pelethrocin jest tylko objawowa i powinna być krótkotrwała.
Jeżeli dolegliwości nie przemijają, lekarz przeprowadzi badanie proktologiczne i wybierze odpowiednią metodę leczenia.
Stosowanie Pelethrocinu w leczeniu objawowym w przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu nie wyklucza podawania innych leków doodbytniczo.
Stosowanie leku Pelethrocin z innymi lekami
Nie stwierdzono interakcji leku Pelethrocin z innymi lekami.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, również tych wydawanych bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lek nie powinien być stosowany podczas 3 pierwszych miesięcy ciąży, chyba, że lekarz zdecyduje inaczej. Nie badano czy lek przenika do mleka kobiet karmiących piersią, tak więc podczas karmienia piersią nie zaleca się stosowania leku, chyba, że lekarz zdecyduje inaczej.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek Pelethrocin nie ma wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
3. JAK STOSOWAĆ LEK PELETHROCIN
Zwykle stosuje się 2 tabletki na dobę (1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem) podczas posiłków.
W przypadku zaostrzenia dolegliwości dotyczących żylaków odbytu dawka wynosi 6 tabletek na dobę (po 2 tabletki trzy razy na dobę) przez pierwsze 4 dni, następnie - przez kolejne 3 dni 4 tabletki (po 2 tabletki dwa razy na dobę).
Pelethrocin jest lekiem w postaci tabletek powlekanych do podawania doustnego.
Lek Pelethrocin należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Pelethrocin jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pelethrocin
W znanych przypadkach przedawkowania nie obserwowano działań niepożądanych.
Przedawkowanie może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wymioty i nudności.
W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy zasięgnąć porady lekarza.
Pominięcie zażycia dawki leku Pelethrocin
W przypadku jeśli pacjent pominie jedną dawkę leku należy przyjąć ją jak najszybciej.
Jeżeli jednak zbliża się czas przyjęcia nastepnej dawki należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować leczenie tak jak zostało to ustalone. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Pelethrocin
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek Pelethrocin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania diosminy to:
- zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, niestrawność, nudności, wymioty;
- zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie;
- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, świąd, pokrzywka
W przypadku łagodnych działań niepożądanych, dotyczących żołądka i jelit, oraz zaburzeń neurowegetatywnych nie jest wymagane odstawienie leku.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK PELETHROCIN
Przechowywać w temperaturze poniżej 25OC.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Pelethrocin
Substancją czynną leku jest zmikronizowana diosmina.
Każda tabletka zawiera zmikronizowaną diosminę w ilości 500 mg.
Inne składniki leku to substancje pomocnicze. Wykaz substancji pomocniczych:
Skład rdzenia tabletki: karboksymetyloskrobia sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, żelatyna, magnezu stearynian, talk; Otoczka: wosk pszczeli, glicerol, hypromeloza 2190, macrogol 6000, sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek żółty E172, żelaza tlenek czerwony E172, tytanu dwutlenek E171, magnezu stearynian.
Jak wygląda lek Pelethrocin i co zawiera opakowanie
Pudełko tekturowe zawiera 2 blistry PVC/Aluminium, każdy po 15 tabletek powlekanych - tabletki owalne, obustronnie wypukłe, różowobeżowe z rowkiem dzielącym.
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
HELP S.A., 10, Valaoritou Str.,
GR 144 52 Metamorphosis – Athens Greece.
Tel: +30 201 2843479, 2815353, Fax: +30 201 2811850
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
BLUBIT sp. z o.o., ul. Wolska 84/86, 01-141 Warszawa
Adres korespondencyjny:
BLUBIT sp. z o.o., Hurtownia Farmaceutyczna, ul. Szeligowska 49, 01-320 Warszawa
Tel.: 022 664 27 27, Fax: 022 665 92 72
Data zatwierdzenia ulotki
29-06-2009
O niewydolności żylnej (Wikipedia)
O niewydolności żylnej i leczeniu (Laboratorium Urody)
